dupilumab可减轻患有2型炎症的COPD患者的病情

研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称，患有 2 型炎症的慢性阻塞性肺病患者可能很快就能获得一种新药——dupilumab 的治疗，该药在关键的 3 期临床试验中显示出对患者病情的快速和持续改善。这种单克隆抗体是第一种被证实可以改善 COPD 临床结果的生物制剂。美国食品和药物管理局将于 6 月审查支持使用 dupilumab 治疗 COPD 的数据。

在开始使用 dupilumab 12 周后，病情有所改善(以急性加重年化率显著降低和肺功能显著优于接受安慰剂治疗的 COPD 成人患者为衡量标准)，并且在整个 52 周的试验期间都保持了这种改善。在安全性方面，安慰剂组和治疗组之间的不良事件数量相似，与 dupilumab 的既定情况一致。

慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是咳嗽和呼吸困难。传统上，人们认为 COPD 是一种主要由中性粒细胞炎症引起的炎症性疾病。约 20% 至 40% 的 COPD 患者患有以 2 型炎症为主的 COPD，这种炎症通常通过血液嗜酸性粒细胞计数升高来检测。这些患者病情加重的风险很高。

阿拉巴马大学伯明翰分校医学系肺部、过敏和重症监护医学部医学教授兼呼吸道疾病特聘教授 Surya Bhatt 医学博士表示：“对于已接受最大剂量吸入疗法、患有 2 型炎症和高急性发作风险的 COPD 患者，Dupilumab 可显著降低急性发作频率、改善肺功能 和 减轻症状负担。 ”

Bhatt 和德国格罗斯汉斯多夫 LungenClinic Grosshansdorf 肺科教授 Klaus Rabe 博士共同领导了这项国际多中心临床研究，该研究的 dupilumab 组有 470 名患者，安慰剂组有 465 名患者。患者年龄从 40 岁到 85 岁不等。

刚刚完成的试验复制了去年 Bhatt 和 Rabe 在 NEJM 上报道的dupilumab 的初步、几乎相同的 3 期临床试验。目前进行的 3 期随机、双盲、安慰剂对照试验是为了确认第一次试验的结果，该试验针对的是血液嗜酸性粒细胞计数为每微升 300 个细胞或更高且病情恶化风险较高的 COPD 患者，尽管他们正在接受吸入式三联疗法。精心设计的临床试验产生的数据使 FDA 能够确定研究药物的益处是否超过其目标人群的任何已知和潜在风险。

COPD 患者经常出现病情恶化，这可能导致后续病情恶化的风险增加、肺功能加速衰退和亡风险增加。因此，Bhatt 表示，改善肺功能和减少病情恶化是 COPD 患者尚未满足的需求。

“COPD 是全球第三大亡原因，”Bhatt 说道。“COPD 病情加重会导致生活质量下降、住院率增加和亡风险增加。”