医疗器械批号是什么意思(医疗器械的批准文号是什么)
2024-06-18 01:55:46
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导读 批准文号(应该叫产品注册证) 不知道你要申请的是几类的医疗器械。 一类、二类、三类分别对应市级、省级和国家食品药品监督管理局。 注...
批准文号(应该叫产品注册证) 不知道你要申请的是几类的医疗器械。
一类、二类、三类分别对应市级、省级和国家食品药品监督管理局。
注册申请分为两步 形式审查(10工作日内有回复) 2、实质性审查(审查合格者10工作日内发注册证书) 流程为: 企业提交申请资料--(形式审查)符合要求,发准予注册--(实质性审查)符合要求,给予注册的书面决定,然后在10工作日内发给注册证书。
建议你可以看看《医疗器械注册管理办法》,在那你可以看到你需要的。
希望能帮到你。
谢谢!。
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